翻译：知乎 - 熊吹 审核：Frank
英文原文：http://www.gistsupport.org/ask-the-professional/sunitinib-sutent-experience-in-use.php
GIST组织向彼特赖卡特医学博士询问有关治疗GIST患者的药物舒尼替尼 （索坦） 的问题。 赖卡特博士是德国 HELIOS Klinikum Bad Saarow肉瘤中心的助理教授兼血液学与肿瘤学部门的负责人。他在德国海德堡大学和MD安德森癌症中心培训。Dr. Reichardt 活跃在 欧洲癌症治疗研究组织（EORTC）软组织和骨肉瘤组、 癌症胃肠道癌组和结缔组织肿瘤协会。他合著了许多针对GIST的出版物。 他非常积极地协调GIST的临床试验。 在德国，赖卡特博士作为GIST组织的科学委员会（“Das Lebenshaus”）主席协助GIST患者社区。他合著了一本给GIST患者的书，你可以在Das Lebenshaus的网站（英文）上下载到。
2008年六月， 赖卡特博士在美国临床肿瘤学会（ASCO）会议上发表了一篇有关世界范围内胃肠道间质瘤患者的舒尼替尼治疗试验的论文，这项试验使那些禁用舒尼替尼的国家里的患者可以使用它。你可以通过标题下面的链接进入ASCO网站观看完整幻灯片。
世界范围内晚期GIST患者的伊马替尼治疗使用试验存活率和安全性的详细分析（英文）
以下是Reichard博士针对我们有关于舒尼替尼（索坦）的有关疑问的回答
a. 不同的病人的初始状态（他们病的有多重）；
b. 不同的9号外显子突变病人和野生型病人的比例；
c. 不同的伊马替尼持续服用时间或服用剂量。
治疗试验中肿瘤进展时间的中位数时间是 41 周，总体生存期限是 75 周。这些结果优于3期临床试验的结果。
年龄小于59的患者总体生存率高于年龄大于 59岁的患者（下图 <59岁：85周 >59岁：65周）。
总体生存率的很大不同：日常体能状态 ECOG 级别0-1的病人有88周，ECOG 级别2的病人只有27周。
(编辑注：ECOG是用来衡量一个病人进展的程度的指标。衡量疾病是如何影响病人的日常活动，并确定合适的治疗方案与预后。）
参加治疗试验的患者基因突变状态未知。
- 因为有很多病人没有从格列卫之后的舒尼替尼中获益，对那些从中受益的病人来说很难判断索坦的效果如何。有没有服用索坦并保持稳定较长时间的病人？如果这样的话，有什么特征可以区分那些终止服用药物的患者，这些患者能够依靠索坦存活多长时间？（突变状态？伊马替尼过敏？伊马替尼原发性耐药？）
大约20％的患者可以稳定2年或更长时间。
年龄小于59岁，日常体能状态ECOG 0-1，舒尼替尼治疗服用最大400mg剂量的伊马替尼或者伊马替尼不能耐受直接服用的舒尼替尼患者总生存期最长。
60岁以上的患者，糟糕的日常体能状态，高剂量的伊马替尼服用史或伊马替尼原发耐药总生存期最短。
- ** 2006年杰梅特里等人的论文中提到舒尼替尼在不同突变类型下的作用效果存在差别，这些数据已经由海因里希在ASCO 2006上报告。在接下来的试验中，将会根据突变类型来进行分析么？对这个话题的现有的理解是什么？**
没有可用的突变分析数据。
4.您是否建议那些准备从格列卫转到舒尼替尼或准备参加临床试验的病人先进行变异测试，还是建议所有这样的病人（即使是外显子11患者继发外显子17突变）在经历了格列卫耐药后尝试舒尼替尼？
舒尼替尼被认为是二线治疗标准（弱于伊马替尼），不论突变状态。
5.你建议停止格列卫多长时间后开始舒尼替尼？
舒尼替尼可以在最后一次伊马替尼给药后开始(卡萨利等人于ASCO 2008上提出 , abstract 10557).
6.舒尼替尼已报道的副作用会随着时间的推移而减少么？ 减少疗效剂量在帮助控制副作用的同时能维持疗效么？
在大多数情况下，副反应比如腹泻和手足综合征不会减轻。经常需要减少剂量来控制。然而，一些患者不能忍受舒尼替尼的有效剂量。这意味着这种疾病可能因为所必需的剂量减少而恶化。.
- 目前哪些有关每日舒尼替尼剂量与周期性服用后停药的相对有效性和耐受性的已知信息？
至少看起来周期性服用后停药的方案疗效可与每日服用相当，而在病人副作用耐受上，优于连续给药方案。这是有可能在未来成为标准。
8.是否有任何数据表明舒尼替尼在血浆中的有效浓度的标准？
非常有限的证据，但是至于伊马替尼，血液水平似乎与疗效有关联。这仍然等待评估。
9.是否有任何临床经验或任何试验计划来测试舒尼替尼作为一线手段治疗外显子9 和 野生型GIST 患者？
到目前为止没有试验计划。也没有可用数据。
10.目前正在进行的试验在比较测试，病人服用400毫克的伊马替尼的情况下发生疾病进展，然后︰
A. 切换至 800 毫克伊马替尼，或者
B. 切换到舒尼替尼
在我们等待这项试验的结果时，有任何临床方案的选择经验么？是否有些类型的患者应考虑其中一种而不是其他方案？
目前还没有任何信息可用。病人招募是缓慢的。
试验入选标准已经制定，我们不进行突变状态测试或伊马替尼血液水平测试。
在这个试验之外，标准的方案是伊马替尼的药量增加。
查看一张关于舒尼替尼全球治疗使用试验的海报 ︰
单击标题下面查看 Adobe pdf 文件中2008 年 11 月CTOS会议的一张海报。 如果您的计算机上没有免费的 Adobe Reader 软件，你可以从 Adobe 官方网站免费下载。注意，一旦您打开该文件，您需要使用 Adobe Reader 软件放大控制来放大图像来一次查看一列。
世界范围内晚期伊马替尼耐药/不耐受患者治疗使用试验的存活率和安全性的详细分析
由B. Seddon, P. Reichardt, YK Kang, W. Ruka, A Nieto, A Breazna, T. Lechner, and GD Demetri进行
海报发表在2008 年 11 月的伦敦Connective Tissue Oncology Society会议上。
文章来源于GIST国际支持。翻译质量由翻译者负责，与GIST国际支持无关。